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序文

在乳腺癌中，HR+ 患者的预后相对较好，然则跟着抗 HER2 药物、新式靶向药物的诳骗，乳腺癌的举座预后获取了改善，HR+ 乳腺癌的预后上风似乎已不复存在[1-3]。尤其是年青乳腺癌患者，其复发、转念和升天风险更高、始毕生计预后更差[4]。

当今，绝经前 HR+ 患者的预后仍面对过失挑战，优化绝经前 HR+ 乳腺癌融认为策，筛选卵巢功能把握（OFS）融合的获益东说念主群愈发弥留。

那么，究竟哪类东说念主群不错从 OFS 中获益？强化 OFS 融合的促性腺激素开释激素欢快剂（GnRHa）决策是否有新的弘扬？

2023 首届阿斯利康中国周，乳腺癌内分泌融合论坛上，干系字据为上述两个问题带来了一定经过参考解答。

作念好东说念主群定位：哪类患者不错从 OFS 中获益？

在寻找更优的绝经前 HR+ 乳腺癌内分泌融认为策之前，领先需要作念好东说念主群定位，精确筛选出OFS 融合的获益者，SOFT 参谋和 ASTRRA 参谋的干系效果给出了弥留教唆。

SOFT 参谋

这是由国外乳腺癌参谋组（IBCSG）交流的国外多中心、大型赶紧对照参谋，纳入 3066 例绝经前 HR+ 患者，赶紧分派至他莫昔芬（TAM）、TAM + OFS（曲普瑞林）、芳醇化酶把握剂（AI） + OFS 组。53.3% 的患者赶紧分组前收受了化疗，而况一直处于绝经前情状。参谋效果浮现：

8 年随访时：比较 TAM 单药，OFS + TAM 权贵裁汰既往化疗患者41% 升天风险和 24% 复发风险[5]。

12 年随访时：既往化疗队伍获益更多，OFS+TAM 组远方复发率十足值裁汰 2.6%，升天率 12 年十足值裁汰 4.7%[6]。

图1. 8 年随访三组升天风险（左）和复发风险（右）比较[5]

SOFT 参谋的上述效果说明，OFS 皆集援助内分泌融合可为绝经前 HR+ 乳腺癌，特地是既往收受过援助化疗的患者带来生计获益[5,6]。

ASTRRA 参谋

这是一项绽开标签、前瞻性、赶紧化、多中心、3 期参谋，纳入了 1293 例绝经前、雌激素受体阳性、既往收受过新援助/援助化疗且未绝经或后续复原卵巢功能的早期乳腺癌患者患者，按 1:1 的比例分辨收受 TAM + OFS（戈舍瑞林），或 TAM 单药融合。

5 年随访时：比较 TAM 单药，OFS + TAM 分辨裁汰绝经前 HR+ 乳腺癌化疗患者31% 的复发风险，以及69% 的升天风险[7]。

8 年随访时：比较 TAM 单药，OFS + TAM 权贵改善绝经前 HR+ 乳腺癌化疗患者的无病生计率（DFS），DFS 十足获益为5.2%；40~45 岁年岁亚组，OFS + TAM裁汰化疗患者 50% 的复发风险；HER2 阴性亚组，裁汰化疗患者 30% 的复发风险[8]。

图2. 5 年随访两组无病生计率（左）和总生计率（右）比较[7]

ASTRRA 参谋进一步说明OFS 皆集 TAM 可为化疗后绝经前 HR+ 乳腺癌患者带来权贵的生计获益[7,8]。

值得一提的是，SOFT 参谋和 ASTRRA 参谋中收受化疗东说念主群特征（多位年青患者、淋夤缘阳性比例较高、肿瘤直径 T＞2 cm 比例较高、肿瘤分级 G3 比例较高档），与中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌诊疗指南和中国抗癌协会（CACA）乳腺癌诊治指南与要领中「乳腺癌术后援助化疗适用东说念主群」高度匹配[1,7,9,10]。同期HR+ 乳腺癌化疗东说念主群与 OFS 援助融合的适用东说念主群也高度一致，干系指南共鸣均推选中高危患者收受 OFS 的内分泌融合[9]。

图3. SOFT 参谋（左）、ASTRRA 参谋（右）中入组东说念主群特征[1,7]

概述以上信息，化疗后绝经前 HR+ 乳腺癌患者是 OFS 的明确获益东说念主群。

强化 OFS 融合，GnRHa 决策能带来哪些获益？

在校服诳骗 OFS 的明确获益东说念主群后，再来望望绝经前 HR+ 乳腺癌内分泌融认为策中，GnRHa 决策能为患者带来的获益。

上述 SOFT 参谋和 ASTRRA 参谋中一经提到，GnRHa 药物曲普瑞林或戈舍瑞林可权贵改善乳腺癌患者的预后[7]。

此外，STO-5 参谋入组了 924 例会诊为浸润性可手术乳腺癌的绝经前患者，赶紧分派至戈舍瑞林、TAM、戈舍瑞林 + TAM 或无援助内分泌融合（对照）组。效果浮现，戈舍瑞林组、TAM 组、皆集组或对照组的患者经始终远方复发（DRFI）检测的 20 年生计比例分辨为 71.6%、66.0%、67.1% 和 59.7%；与对照组比较，单用戈舍瑞林权贵改善 DRFI，始终远方复发风险减少 51%（P = 0.026）[11]。

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图4. 20 年随访戈舍瑞林（左）、TAM（中）、戈舍瑞林 + TAM（右）与对照组的 DRFI 比较[11]

除了改善生计获益，裁汰复发风险，还有参谋浮现，GnRHa 可保护卵巢癌患者的卵巢功能。我国一项绽开标签检会入组了 330 例可手术乳腺癌的绝经前患者，在援助或新援助（含环磷酰胺）化疗基础上，分辨皆集或不皆集 GnRHa融合。效果浮现，化疗后 12 个月，GnRHa 组卵巢功能不全（POI）发生率为10.3%，对照组为 44.5%（OR 0.23，95% CI 0.14-0.39，P < 0.001)。GnRHa 组抗缪勒管激素复原贯通优于对照组（OR 4.40，95% CI 1.96-9.89，P < 0.001)[12]。

小结

关于绝经前 HR+ 乳腺癌，筛选 OFS 融合的获益东说念主群，并制定合理的用药计策是当今弥留的临床需求。干系参谋浮现了化疗后绝经前 HR+ 乳腺癌患者可从 OFS 获益，GnRHa 可裁汰这一东说念主群的升天风险和复发风险等。信托这能为临床大夫制定精确的个体化用药决策提供弥留参考，为患者带来更多获益。

参考文件

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